质量负责人职责第1篇(一)在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章，保证公司经营行为的规范、合法。(二)下面是小编为大家整理的质量负责人职责必备9篇,供大家参考。
质量负责人职责 第1篇
(一)在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章，保证公司经营行为的规范、合法。
(二)组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。
(三)负责对质量管理体系文件的审核。
(四)全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
(五)负责审核质量管理体系内审计划。
(六)组织质量管理体系的内审和风险评估。
(七)指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。
(八)监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理;当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。
质量负责人职责 第2篇
负责建立质量保证体系。
1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;
2、负责中药及仿制药的技术开发;
3、解决生产过程中的一般现场问题;
4、对药品生产进行实时监控，保证药品质量;
5、负责进行医院检验的产品技术支持;
6、负责制药设备的定购、接受、安装、调试，以及操作人员培训;
7、负责下属及新进员工的培训指导
质量负责人职责 第3篇
贯彻执行《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件，在公司内部，行使药品质量否决权，全面管理公司质量工作。
组织制定公司质量方针目标、质量工作计划，总经理批准后负责组织实施。
建立健全公司质量保证体系。设置质管机构，确定质量环节，选择质量要素，优化管理流程，组织质量保证体系内部评审，实施质量改进。
组织制定和修订公司质量保证体系文件，审核质量管理体系文件，在企业负责人批准后，负责组织实施并监督执行。
5组织和审核药品经营质量风险评估。
6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作，批准方案及报告。
7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。
负责对各部门质量指标执行情况进行考核，对质量目标、计划的实施负责。
负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。
10指导计算机系统质量控制功能的设置。
指导、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。
完成总经理交办的其他临时性工作。
质量负责人职责 第4篇
建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;
负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;
按照GMP要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
建立和优化GMP体系,确保GMP质量体系合规性和实时性;组织公司年度GMP内审,现场检查等;
负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;
作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;
上级领导交办的其它临时任务。
质量负责人职责 第5篇
负责建立质量保证体系。
对施工现场进行全方位质量监督检查。
熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。
坚决制止违章指挥和违章作业。
做好管区内的质量达标和文明施工管理。
参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。
严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。
掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。
参加每周综合检查。
组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。
按规定和标准健全质量台账，评定单位工程质量，向技术经理提供质量动态管理情况。
参加新工艺、新技术、新材料、新设备的质量鉴定。参加质量事故调查，对发生质量事故的人员进行处理。
按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。
参加现场生产协调会，报告施工质量动态情况和文明施工情况。
真实填写每日质量工作日报。
质量负责人职责 第6篇
1、在主任的领导下，负责试验室的检测质量工作。
2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。
3、对试验室的各项检测质量负责，领导质量保证体系的正常运行，定期向主任报告检测工作质量情况。
4、审查检测报告，负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。
5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。
6、负责质量管理体制条例的执行。
7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。
8、主持事故分析会和质量分析会。
9、技术负责人不在岗时，履行技术负责人的职责。
质量负责人职责 第7篇
1、在专业监理工程师的指导下开展工作;
2、检查施工单位投入工程项目的人力、材料、主要设备及其使用、运行状况，并做好检查记录;
3、复核或从施工现场直接获取工程计量的有关数据并签署原始凭证;
4、按设计图纸及有关标准，对施工单位的工艺过程或施工工序进行检查和记录，对加工制作及工序施工质量检查结果进行记录;
5、担任旁站工作，发现问题及时指出并报告。
6、做好监理日记和有关的监理记录。
质量负责人职责 第8篇
1、全面负责品管部的管理、协调、服务工作，对总经理负责;
2、以品质长期稳定为目标，依据公司年度经营计划制订品管部工作计划，经总经理批准后组织实施;
3、参与制定、修订公司品质管理制度，并组织落实;
4、负责追踪、修正品质控制程序，确保品质合格率，提高优质品率;
5、制定培训计划，提高品管、生产人员的品质意识、专业知识和业务技能;
6、贯彻全面品质管制理念，负责与技术、生产、采购、销售等相关部门的协调工作;
7、积极与外界交流，学习先进的品管理念和方法，持续改善产品品质;
8、协助技术部制定、修订产品说明书及相关技术资料，有效参与技术营销工作;
9、定期和不定期深入市场，及时了解和处理与品质相关的问题;
对品管记录、检化验数据的可靠性及真实性负责;
控制部门费用在预算范围，减少药品浪费，避免环境污染;
依照规定的权限，对本部门员工转正、调动、任用、考绩、奖惩、薪金、晋升、准假和费用开支，有提请、审核、决定权及总经理授予的其它权限。
质量负责人职责 第9篇
负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。
组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。
审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。
收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。
负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。
负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。
负责组织储运设施设备校准及验证工作。
协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。